EXTRANEAL : AVERTISSEMENT

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Veuillez utiliser UNIQUEMENT des glucomètres et des bandelettes de test spécifiques au glucose (=qui ne sont pas influencés par la présence de maltose ou d’autre sucres dans le sang).

Le terme « spécifique au glucose » s’applique aux glucomètres et bandelettes de test qui ne sont pas influencés par la présence de maltose ou de certains sucres. Étant donné que la solution pour dialyse péritonéale EXTRANEAL (icodextrine 7,5%) provoque une augmentation des taux sanguins de maltose, seuls des glucomètres et des bandelettes de test qui font appel à une méthode spécifique au glucose doivent être utilisés.

N’UTILISEZ PAS des glucomètres ou des bandelettes de test qui utilisent l’enzyme de glucose-déshydrogénase-pyrroloquinoléine-quinone (GDH-PQQ) ou de glucose-dye-oxydoréductase. De plus, certains glucomètres ou bandelettes de test (mais pas tous) à base de glucose déshydrogénase avec flavine-adénine dinucléotide (GDH-FAD) ne doivent pas être utilisés. Le maltose peut interférer avec ces glucomètres et bandelettes de test, ce qui pourrait entraîner une lecture de glucose faussement élevée chez les patients recevant de l’EXTRANEAL (icodextrine 7,5%). Cela pourrait masquer une véritable hypoglycémie ou entraîner un diagnostic incorrect d’hyperglycémie, ce qui peut mettre la vie du patient en danger.

Afin de déterminer la méthode utilisée pour mesurer la glycémie, veuillez consulter l’étiquetage des glucomètres et celui des bandelettes de test. En cas de doute, contactez le fabricant des glucomètres et des bandelettes de test pour connaître la méthode utilisée.

Notification des effets indésirables

Les professionnels de la santé sont invités à notifier les effets indésirables ainsi que les éventuelles erreurs médicamenteuses liés à l’utilisation d’EXTRANEAL (icodextrine 7,5 %) à la division Vigilance de l’AFMPS. La notification peut se faire de préférence en ligne via www.notifieruneffetindesirable.be , sinon à l’aide de la « fiche de notification en version papier » disponible sur demande à l’AFMPS ou imprimable à partir du site internet de l’AFMPS www.afmps.be. La « fiche de notification en version papier » remplie peut être envoyée par la poste à l’adresse AFMPS – Division Vigilance – Avenue Galilée 5/03 – 1210 Bruxelles, par fax au numéro 02/528.40.01, ou encore par email à : [email protected]. Les effets indésirables liés à l’utilisation d’ EXTRANEAL (icodextrine 7,5 %) peuvent également être notifiés au service de Pharmacovigilance de Vantive par e-mail à [email protected].

Commande supplémentaire d’un kit EXTRANEAL pour le patient (notamment carte d’avertissement ou étiquettes)

Afin de pouvoir donner aux patients les documents qui leurs sont destinés (une carte d’avertissement, des étiquettes ou un kit Extraneal complet) veuillez nous contacter via l’intermédiaire de votre représentant Vantive ou par e-mail à l’adresse [email protected]

Pour plus d’informations concernant l’EXTRANEAL (icodextrine 7,5%) ou des glucomètres et bandelettes de test, y compris les coordonnées des fabricants de glucomètres, nous vous renvoyons aux liens ci-dessous.